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我省“儿童骨龄智能辅助诊断软件”进入优先审批程序_

2020-07-21 23:53   来源:未知   作者:admin

近日,我省医疗器械生产企业杭州依图医疗技术有限公司的“儿童骨龄智能辅助诊断软件”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审核,符合《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号)规定的优先审批情形,进入优先审批程序。

产品具有影像导入、影像处理、标注管理、骨龄计算、身高曲线计算等功能。该产品基于深度学习技术,针对儿童手腕X线片,参照国际骨龄计算方法,实现了骨化中心自动定位、骨化中心自动评级和骨龄值计算,辅助医生提供临床诊断。

该产品属于专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械,是浙江省通过国家药品监督管理局医疗器械优先审批申请审核的第4个产品。

信息来源:医疗器械监督管理处、医疗器械审评中心

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